Глюкометр glucocard ошибка h1

Сахарный диабет — это болезнь, которая требует тщательного наблюдения.

Поэтому большинство больных используют глюкометр для контроля уровня сахара в крови.

Такой подход разумен, ведь измерять уровень глюкозы нужно несколько раз в день, а больницы не могут обеспечить такой регулярностью сдачи анализов. Однако в какой-то момент времени глюкометр может начать показывать разные значения. Причины такой системной ошибки подробно рассмотрены в этой статье.

Как определить точность глюкометра

Прежде всего, нужно отметить, что глюкометр нельзя использовать для постановки диагноза. Это портативное устройство предназначено для домашнего измерения сахара в крови. Преимущество в том, что можно узнавать показания до и после еды, утром и вечером.

Погрешность глюкометров разных фирм едина – 20%. Как показывает статистика, в 95% случаев погрешность превышает этот показатель. Однако опираться на разницу между результатами больничных анализов и домашних неправильно – так не выявить точность аппарата. Здесь нужно знать один важный нюанс: для высокоточного лабораторного анализа используют плазму крови (жидкая составляющая, которая остается после оседания клеток крови), а в цельной крови результат будет иным.

Поэтому, чтобы понять, правильно ли показывает домашний глюкометр сахар в крови, погрешность нужно трактовать так: +/- 20% от лабораторного результата.

В том случае, если сохранен чек и гарантия на устройство, можно определить точность прибора с помощью «Контрольного раствора». Такая процедура доступна только в сервисном центре, поэтому нужно обратиться в компанию производителя.

Выявить брак можно уже при покупке. Среди глюкометров различают фотометрические и электро-механические. При выборе прибора попросите провести три измерения. Если разница между ними превысила 10% — это бракованный аппарат.

Согласно статистике, у фотометрических процент брака выше – около 15%.

Как правильно пользоваться прибором

Процесс измерения сахара с глюкометром не представляет сложности – нужно лишь аккуратно следовать инструкциям.

Помимо самого прибора, нужно приготовить тестовые полоски (подходящие к его модели) и одноразовые прокалыватели, называемые ланцетами.

Чтобы глюкометр работал долгое время правильно, необходимо соблюдать несколько правил его хранения:

• хранить вдали от перепадов температур (на подоконнике под трубой отопления),
• избегать любого контакта с водой,
• срок тестовых полосок – 3 месяца с момента открытия упаковки,
• механические воздействия скажутся на работе прибора,

Чтобы точно ответить, почему глюкометр показывает разные результаты, нужно исключить погрешности из-за халатности в процессе измерения. Следовать можно следующей инструкции:

1. Перед проколом пальца нужно продезинфицировать руки спиртовым лосьоном, подождать полного испарения. Не стоит доверять в этом вопросе влажным салфеткам – после них результат получится искаженным.
2. Холодные руки нужно согреть.
3. В глюкометр нужно до щелчка вставить полоску для теста, должно произойти включение.
4. Далее нужно проколоть палец: первая капля крови не годится для анализа, поэтому на полоску нужно капнуть следующую (не размазывать). Давить на место укола не нужно – так появляется излишек межклеточной жидкости, что сказывается на результате.
5. Затем нужно изъять из прибора полоску, при этом он выключится.

Можно сделать вывод, что пользоваться глюкометром может даже ребенок, важно довести действия «до автоматизма». Полезно записывать результаты, чтобы видеть всю динамику гликемии.

Причины разного уровня сахара на разных пальцах

Одно из правил пользования глюкометром гласит: бесполезно сравнивать показания разных приборов с целью определения точности. Однако может случиться так, что измеряя все время кровь из указательного пальца, пациент однажды решит взять каплю крови из мизинца, «для чистоты эксперимента». И результат будет отличаться, как бы странно это не было, поэтому нужно выяснить причины разного уровня сахара на разных пальцах.

Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа

Результат:

Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram

Поделиться в Facebook Поделиться в VK

Можно выделить следующие возможные причины различий в показаниях сахара:

• толщина кожи каждого пальца отличается, что приводит к сбору межклеточной жидкости при проколе,
• если на пальце постоянно носится тяжелое кольцо – кровоток может нарушиться,
• нагрузка на пальцы разная, что изменяет показатели каждого.

Поэтому измерение лучше проводить с одним пальцем, иначе проблематично будет отследить картину заболевания в целом.

Причины разных результатов через минуту после теста

Измерение уровня сахара глюкометром – капризный процесс, требующий аккуратности. Показания могут меняться очень быстро, поэтому многих диабетиков интересует, почему глюкометр показывает разные результаты через минуту. Такой «каскад» измерений проводят в целях выяснения точности прибора, но это не совсем верный подход.

На конечный результат влияет много факторов, большинство которых было описано выше. Если же измерения проводятся с разницей в пару минут после инъекции инсулина, то изменения ждать бесполезно: они проявятся через 10-15 минут после поступления гормона в организм. Также различий не будет, если в перерыве съесть какую-то пищу или выпить стакан воды. Нужно подождать на несколько минут больше.

Брать кровь из одного пальца с разницей в минуту категорически неправильно: кровоток и концентрация межклеточной жидкости изменились, поэтому абсолютно естественно, что и глюкометр покажет разные результаты.

Глюкометр показывает «e»

Если используется дорогостоящий прибор для измерения, то иногда глюкометр может показывать на дисплее букву «е» и рядом цифру. Так «умные» аппараты сигнализируют об ошибке, не позволяющей провести измерения. Полезно знать коды и их расшифровку.

Ошибка Е-1 появляется в том случае, если проблема связана с тест-полоской: неправильно или недостаточно вставлена, она была использована ранее. Решить можно следующим образом: проследить, чтобы стрелки и оранжевая метка были наверху, после попадания должен быть слышен щелчок.

Если глюкометр показал Е-2, то нужно обратить внимание на кодовую пластинку: она не соответствует тест-полоске. Достаточно просто заменить ее на ту, что была в упаковке с полосками.

Ошибка Е-3 тоже связана с кодовой пластинкой: неправильно закреплена, информация не считывается. Нужно попробовать вставить ее заново. Если успеха нет – кодовая пластинка и тест-полоски стали непригодными для измерения.

Если пришлось столкнуться с кодом Е-4, то загрязнилось измерительное окно: достаточно просто почистить его. Также причина может быть в нарушении установки полоски – перепутано направление.

Е-5 выступает как аналог предыдущей ошибки, но есть и дополнительное условие: если самоконтроль проводится под прямыми солнечными лучами – просто нужно найти место с умеренным освещением.

Е-6 означает, что во время измерения была изъята кодовая пластинка. Нужно провести всю процедуру сначала.

Код ошибки Е-7 сигнализирует о проблемах с полоской: либо на нее рано попала кровь, либо она погнулась в процессе. Также может быть дело в источнике электромагнитного излучения.

Если во время измерения была извлечена кодовая пластинка, глюкометр покажет на дисплее Е-8. Нужно начать процедуру снова.

Е-9, также как и седьмая, связана с ошибками в работе с полоской – лучше взять новую.

Калибровка глюкометра

Для сравнения показаний глюкометра и лабораторных исследований обязательно, чтобы калибровки обоих тестов совпадали. Для этого нужно провести несложные арифметические действия с результатами.

Если глюкометр калиброван по цельной крови, а нужно сравнить с калибровкой по плазме, то последний нужно разделить на 1,12. Далее сравнить данные, если разница менее 20% — измерение вышло точным. Если ситуация обратная, то нужно умножить на 1,12, соответственно. Критерий сравнения остается неизменным.

Правильная работа с глюкометром требует опыта и некоторой педантичности, чтобы количество ошибок было сведено к нулю. Точность этого прибора зависит от многих факторов, поэтому нужно знать различные методы определения погрешности, приведенные в статье.

Основным инструментом для определения глюкозы крови при сахарном диабете является глюкометр.

Но, как и любой современный аппарат — он может выйти из строя, показывая ложные результаты.

Портативные глюкометры необходимо калибровать или проверять на точность, это будет гарантировать четкие данные по текущему состоянию пациента и правильность применения лечебной терапии.

Первичная проверка глюкометра

Пациенты с эндокринной патологией сахарный диабет — вынуждены ежедневно по несколько раз определять уровень глюкозы в крови.

В лабораторию обращаться каждый раз нецелесообразно и долго, поскольку лаборанты выполняют анализы на современном светопроточном оборудовании в режиме «автомат». По этой причине было изобретено переносное устройство, позволяющее определить уровень глюкозы в крови в домашней обстановке.

Интересно, что первые аппараты для измерения глюкозы изобрели в начале 60-х годов, а до России они дошли в 1981 году. За время существования измерительные аппараты максимально модернизировали, и теперь скорость определения данных составляет несколько секунд.

После покупки электронного устройства следует убедиться в его исправности. Для этого нужно:

1. Сверить части прибора в инструкции к применению. В наборе обязательно должен быть сам измерительный прибор, источник питания, ланцет и тест-полоски (количество минимальное).
2. Оценить качества аппарата, убедиться в целостности упаковки. Недопустимо наличие сколов, трещин.
3. После включения прибора настроить дату и время.

Если условия соблюдены, и глюкометр включен, следует провести первичный контроль качества. Он нужен для подтверждения того, что прибор исправен и выдает реальные данные.

С этой целью необходимо подготовить калибровочную сыворотку и стандартную полоску для проведения контроля.

1. Измерить стандартную пробу (без калибровочного материала).
2. Сохранить данные.
3. Провести анализ с сывороткой крови.
4. Сравнить полученные данные.

Погрешность производимых тестов могут отличаться в пределах от 5 до 15 %.

То есть, если полученные результаты разнятся в допустимых пределах, то контроль качества прошел успешно, а значит результаты исследуемых образцов крови пациентов — достоверные.

Проверка точности показателей

Проверять глюкометр следует дважды в месяц или однократно, каждые 3 недели. Проверка позволяет выявить неточности, которые напрямую связаны с медикаментозной противодиабетической терапией.

Внеплановая проверка прибора на точность требуется в таких случаях:

• нарушены правила эксплуатации измерителя,
• появились проблемы в работе (например, долго включается или часто выключается),
• случилось падение прибора, либо он попал в емкость с водой,
• появление трещин на экране циферблата.

Точность измерения устанавливается и для полосок, но только в том случае, если они долго пролежали за ненадобностью или подверглись УФ излучению.

Установить правильность измерения прибора можно двумя способами:

• в течение 15 минут трижды провести исследование на разных полосках,
• сравнить результаты с электронного прибора с лабораторными.

Эффективным и достоверным способом является обращение в лабораторию. Лаборанты подвергают анализу не цельную кровь, а ее плазму (центрифугируют ее с антикоагулянтом). Необходимо из этого же прокола нанести каплю крови на полоску. Сравнить полученные результаты.

100% совпадения не будет, но показатели будут схожими, например, лаборатория выдает 5,8, а погрешность «Акку-Чек Актив» — 5,6.

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа

Результат:

Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram

Поделиться в Facebook Поделиться в VK

В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).

Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:

• проводить измерение без задержек,
• защищать тест-полоски от влаги,
• учитывать самочувствие.

Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).

Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:

• проводить измерение без задержек,
• защищать тест-полоски от влаги,
• учитывать самочувствие.

Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при инсулинозависимой форме диабета тест проводится после и перед приемом пищи.

Проверка контрольным раствором

Электрический прибор для измерения глюкозы крайне чувствителен, и порой может выходить из строя без видимых причин. Заподозрить это можно в случаях, если самочувствие пациента не сочетается с полученными данными, либо результат остается постоянным с незначительными колебаниями.

В домашних условиях можно произвести провокационный тест с помощью близкого человека:

1. Измерить глюкозу натощак.
2. Плотно покушать и выпить сладкий чай.
3. Повторно измерить глюкозу через 40-60 минут после приема пищи.

Сахар должен быть подняться выше уровня показателя натощак. Если он снизился или вовсе не изменился — необходима проверка контрольными материалами.

В Москве и во многих других городах лаборатории стационаров и поликлиник помогут с проведением теста (особенно КД лаборатории при эндокринологическом диспансере). В качестве исследуемого материала будет использован стандартный раствор, однако для проведения подобного исследования данные глюкометра должны быть переведены в единую измерительную систему – ммоль/ л.

Калибровочным материалом является сыворотка с заранее известной концентрацией глюкозы. Изготавливается она в специализированных фармацевтических компаниях, и зачастую идет в комплексе с измерительным прибором. Чтобы провести контроль качества дома с контрольным реактивом, следует:

1. Тщательно перемешать исследуемый материал.
2. Войти в меню прибора, выбрав функцию «Контроль Качества».
3. Вставить измерительную полоску в прибор.
4. Нанести не более полутора микролитров раствора на часть полоски, предназначенную для исследования.
5. Сравнить полученные данные со стандартом (указывается на флаконе контрольного материала).

Неверные результаты КК свидетельствуют о неисправности прибора, что предполагает проведение калибровки для устранения погрешностей.

Калибровка глюкометра

Калибровочная процедура глюкометра – необходимая манипуляция. Ее следует проводить как при увеличении показателей, так и при отсутствии эффективности контроля точности. Калибруют аппарат, используя фирменный раствор – калибровочную сыворотку или кровь.

Манипуляция несложная и не занимает большого количества личного времени:

• калибратор перемешивается и наносится на специальную полоску,
• полученные данные фиксируются и сохраняются в памяти устройства.

В результаты калибровки входит не только измеренный ранее уровень глюкозы, но и другие параметры, указывающие на нормальную работу глюкометра.

Некоторые производители калибровку советуют проводить иным способом. Зависит это от самого прибора. Например, в немногих приборах калибратор не наносится. Существует специальная полоска с цифровым штрих-кодом, где имеются все установленные данные (используется в портативных анализаторах диагностических лабораторий).

Калибровочные образцы следует хранить в холодильнике, но при этом не допускать их замораживания.

В фармацевтических организациях (аптеках или официальных сайтах компаний) существует возможность приобрести флакон с калибровочной сывороткой или плазмой. При соблюдении условий хранения — калибратор позволит правильно настроить глюкометр.

Контроль над уровнем глюкозы важен для диабетиков, ведь от полученных данных зависит терапия заболевания: когда нужно принять лекарственное средство, а когда достаточно скорректировать питание.

Поэтому важно проводить контроль точности для электронного измерительного прибора. Это позволяет исключить ложные результаты и настроить прибор «под себя».

Самое читаемое:

10.02.2023

Как включить комментарии в Телеграмм канале

В последних версиях приложения Telegram появилось новшество – возможность оставления комментариев к посту….

Далее

17.03.2022

Как установить дополнительные виджеты на экран телефона Андроид

Если у Вас возникли сложности с тем, чтобы добавить виджеты приложений на смартфон, то это пошаговое руководство…

Далее

17.03.2022

Как очистить кэш телеграмма на телефоне Андроид

Люди, которые активно используют мессенджеры, зачастую не догадываются о том, что в их мобильных гаджетах…

Далее

17.03.2022

Как скопировать ссылку на свой телеграмм Андроид

Любой из пользователей мессенджера Телеграм в тот или иной момент времени задавался вопросом, как узнать, где…

Далее

Контроль показателей

Если в показаниях прибора отмечены несоответствия, необходимо провести повторное исследование. На результаты могут повлиять недостаточное количество крови из места прокола и непригодные для исследования тестовые полоски. Для устранения первой причины рекомендуется перед анализом помыть руки в теплой воде. Палец после прокола нужно слегка помассировать. Ни в коем случае не выдавливайте кровь.

Проколите подушечку пальца.

Границы норм сахара

СД вызывает повышение концентрации глюкозы в крови и сопровождается такими признаками:

• жаждой;
• частыми потребностями к мочеиспусканию;
• беспочвенной раздражительностью;
• тахикардией;
• покалыванием конечностей или « бегущими мурашками»;
• вялостью.

Такая клиническая картина характерна для гипергликемии, поэтому нужно знать нормы сахара в плазме, чтобы при применении глюкометра правильно расшифровать результат.

Показания глюкометра: норма, таблица допустимых данных

При беременности границы могут подняться выше и составлять 4,6-6,7 единиц, но это будет нормой. Если же показатели будут выше, то у женщины может развиваться гестационный диабет. При незначительном превышении нормы и для проверки наличия диабета, больному назначают анализ крови с углеводной нагрузкой. Если индекс после приема глюкозы превышает 11,1 ммольл, то вероятность развития диабета существует. Есть и другие критерии, по которым судят о болезни.

Показания глюкометра после нагрузки: норма, таблица допустимых цифр

По результатам данных исследований судят от степени развития болезни, а также эффективности лечения. Если у диабетика гликированный гемоглобин превышает 8%, то терапия подобрана не правильно.

При незначительном превышении нормы и для проверки наличия диабета, больному назначают анализ крови с углеводной нагрузкой.

Расшифровка результатов

Оценивая показатели, следует учитывать, что в плазме декстрозы содержится на 10–11% больше. В лаборатории рекомендуют умножить полученные показания на 0,89 или разделить на 1,12.

Если врач сказал учитывать результаты в плазме, умножать или делить не нужно. Например, прибор показал 5,04, значит сахара в крови 4,5 натощак и не больше 8,96 через 2 часа после еды, то есть в капилярной крови — 8,0.

Точность прибора можно проверить в специальных лабораториях, часто они завышают или занижают показатели.

Таблица. Нормы сахара в крови по возрастам.

Оценивая показатели, следует учитывать, что в плазме декстрозы содержится на 10 11 больше.

Лучшие глюкометры 2020

Производитель снабдил бюджетный прибор ворохом полезных функций на уровне топовых устройств.

Измерение сахара в крови глюкометром: норма, таблица показателей, алгоритм работы

При сахарном диабете пациентам требуется ежедневное измерение уровня сахара в крови при помощи домашнего глюкометра. Это позволяет диабетику не паниковать и обеспечивает полный контроль за состоянием здоровья.

Глюкоза в простонародье называется сахаром. Обычно данное вещество поступает в кровь через еду. После попадания продуктов питания в пищеварительную систему, в организме запускается углеводный обмен.

При повышенном содержании сахара показатели инсулина могут резко возрастать. Если дозировка большая, и человек болеет сахарным диабетом, организм может не справиться, в результате чего развивается диабетическая кома.

Глюкоза в простонародье называется сахаром.

Какие цифры глюкозы в крови считаются нормальными?

Чтобы определить наличие патологии, следует знать о нормальном уровне гликемии. При сахарном диабете цифры выше, чем у здорового человека, но врачи считают, что больным не стоит опускать свой сахар до минимальных пределов. Оптимальными показателями будут 4-6 ммоль/л. В таких случаях диабетик будет себя нормально чувствовать, избавится от цефалгии, депрессивного состояния, хронической усталости.

Показатели нормы здоровых людей (ммоль/л):

• нижняя граница (цельная кровь) – 3, 33;
• верхняя граница (цельная кровь) – 5,55;
• нижний порог (в плазме) – 3,7;
• верхний порог (в плазме) – 6.

Цифры до и после поступления продуктов питания в организм будут отличаться даже у здорового человека, поскольку организм получает сахар из углеводов в составе пищи и напитков. Сразу после того как человек покушал, уровень гликемии повышается на 2-3 ммоль/л. В норме поджелудочная железа сразу же выбрасывает в кровеносное русло гормон инсулин, который должен распределить молекулы глюкозы по тканям и клеткам организма (с целью обеспечения последних энергетическими ресурсами).

В результате показатели сахара должны снизиться, а еще в течение 1-1,5 часов нормализоваться. На фоне сахарного диабета подобное не происходит. Инсулина вырабатывается недостаточно или его действие нарушено, поэтому большее количество глюкозы остается в крови, а ткани на периферии страдают от энергетического голодания. У диабетика уровень гликемии после еды может достигать 10-13 ммоль/л при нормальном уровне в 6,5-7,5 ммоль/л.

Кроме состояния здоровья, на то, какие цифры при измерении сахара получит человек, влияет и его возраст:

• новорожденные малыши – 2,7-4,4;
• до 5-летнего возраста – 3,2-5;
• дети школьного возраста и взрослые до 60 лет (см. выше);
• старше 60 лет – 4,5-6,3.

Цифры могут изменяться индивидуально, учитывая особенности организма.

Как определять показатели сахара при помощи глюкометра.

Регулирование уровня сахара в крови

– одна из фундаментальных основ нашего здоровья. Если оно нарушено, развитие хронических заболеваний – лишь дело времени. Получается, что измерение уровня сахара в крови – мощный инструмент по мониторингу проблем со здоровьем, который стоит использовать хотя бы время от времени каждому.

Нарушение регуляции уровня сахара в крови (дисгликемия) лежит в основе таких заболеваний, как метаболический синдром, диабет, сердечно-сосудистые и нейродегенеративные заболевания.

При этом понять, что регуляция сахара нарушена, бывает сложно — даже под пристальным наблюдением врачей. Причина в том, что современная медицина в своих измерениях, как правило, ищет патологию и не озабочена оптимальными для здоровья показателями.

Получается, что когда наши показатели уже далеко не оптимальны для здоровья, но по медицинским меркам еще не попадают в интервалы преддиабета или диабета, нас об этом, как правило, не предупреждают.

То есть преддиабет или диабет могут свалиться на человека практически как снег на голову, как будто между оптимальным для здоровья уровнем сахара в крови и преддиабетом нет никакого интервала.

Между тем, нарушение регуляции уровня сахара в крови — это долгий процесс, который обычно развивается годами. И именно пока этот процесс не перешел в стадию, которая медициной признается как патология, его легче всего развернуть в обратную сторону и предотвратить заболевание.

В рамках этого теста человеку предлагается выпить раствор, содержащий 75 граммов чистой глюкозы.

Устройство глюкометра

Классический глюкометр состоит из следующих элементов:

• аккумуляторная батарея;
• инструмент для прокалывания пальцев – полуавтоматический скарификатор (ланцет);
• электронный блок, оснащенный жидкокристаллическим дисплеем;
• уникальный набор тест-полосок.

Для записи результатов измерения сахара в крови можно создать специальную таблицу или использовать готовые формы журналов самоконтроля.

Глюкометры могут отличаться по размерам, скорости действия, параметрам памяти и экрана, стоимости. Современные глюкометры компактны, точны, обладают высокой скоростью получения результата, не требуют сложного ухода, для их использования нужно лишь небольшое количество капиллярной, т. е. взятой из пальца, крови.

Современные модели могут быть оснащены полезными дополнительными функциями:

• память;
• компьютеризация результатов;
• возможность сохранения последних результатов;
• раздельное ведение статистики;
• вычисление среднего значения уровня сахара крови за определенный период;
• контроль кетоновых тел в крови;
• автокодировка тест-полосок;
• голосовая функция.

Все глюкометры измеряют сахар в крови по-разному и дают разные результаты. Для каждого устройства проводится калибровка (настройка) по эталонному раствору глюкозы. После калибровки каждая партия полосок получает уникальный цифровой код, который вводится в глюкометр. Необходимо провести калибровку прибора в соответствии с тестовыми полосками. В некоторых моделях приборов код нужно вводить вручную для каждой новой партии тест-полосок, в других глюкометрах код вводится автоматически.

Чтобы сравнить результаты разных аппаратов для измерения сахара в крови, нужно знать истинное значение глюкозы в крови, которое может определить только лабораторный анализатор. Лучший способ проверить точность домашнего глюкометра – при каждом посещении врача сравнивать полученные на индивидуальном приборе результаты с лабораторными показателями.

Алгоритм проведения анализа.

Памятка

Определять уровень глюкозы лучше всего с утра натощак или просто на голодный желудок. После приема пищи ответ может быть неточным.

Не стоит забывать и о сроке годности тестовых полосок. Хранятся они обязательно в сухом месте при комнатной температуре. Негодные тест-полоски будут давать неправильный ответ и не помогут вовремя выявить ухудшение состояния больного.

Для инсулинозависимых больных тестирование проводится перед каждой инъекцией инсулина. Прокалывать лучше всего кожу на пальцах сбоку подушечек, так как это место считается менее болезненным, чем остальные. Руки при этом должны быть сухими и чистыми. Нужно постоянно менять место для прокола кожи. Никогда нельзя использовать чужие ланцеты для глюкометра.

Доставать тестовую полоску можно только непосредственно перед процедурой измерения сахара в крови. Код тестовой полоски и глюкометра должен быть идентичен. Не стоит слишком глубоко прокалывать кожу, чтобы не повредить ткани. Слишком большая капля крови может исказить результат, поэтому не следует специально выдавливать ее или капать на тест-полоску больше чем положено.

1 Необходимо тщательно вымыть и высушить руки.

Показания глюкометра: норма, таблица

С помощью персонального глюкометра можно мониторить реакцию организма на еду и лекарства, контролировать необходимую норму физической и эмоциональной нагрузки, эффективно контролировать свой гликемический профиль.

Норма сахара для диабетика и здорового человека будет отличаться. В последнем случае разработаны стандартные показатели, которые удобно представить в таблице.

Для диабетика эндокринолог определяет границы нормы по таким параметрам:

• Стадия развития основного заболевания;
• Сопутствующие патологии;
• Возраст больного;
• Беременность;
• Общее состояние пациента.

Преддиабет диагностируют при повышении показателей глюкометра до 6, 1 ммоль/л на голодный желудок и от 11,1 ммоль/л после углеводной нагрузки. Независимо от времени приема пищи этот показатель тоже должен быть на уровне 11,1 ммоль/л.

Если одним прибором вы пользуетесь уже много лет, полезно оценить его точность при сдаче анализов в поликлинике. Для этого сразу же после обследования надо провести повторный замер на своем устройстве. Если показатели сахара у диабетика падают до отметки 4,2 ммоль/л, допускается погрешность на глюкометре не более 0,8 ммоль/л в любую сторону. Если оцениваются более высокие параметры, отклонение может составлять и 10, и 20%.

При электронной обработке результатов важными параметрами будут объем памяти от 30 до 1500 последних замеров и программа вычисления среднего значения за полмесяца или месяц.

О глюкометрах

Прибор для измерения глюкозного уровня в крови – это портативное устройство, снабженное дисплеем и функциональными кнопками. По техническим характеристикам сегодня используют глюкометры:

• фотометрические – оценка показателей производится по изменению цветового индикатора;
• электрохимические – по силе тока;
• неинвазивные аппараты, т. е. без проколов кожного покрова (термальные, спектральные, ультразвуковые, тонометрические).

Последний вариант глюкометров позволяет избежать перманентного травмирования кожи, случайного инфицирования ранки от прокола. Минусом данной разновидности аппаратов является высокая ценовая категория. Кроме того, в РФ сертифицированы не все неинвазивные модели. Самым распространенным помощником у российских диабетиков является электрохимический глюкометр.

К прерогативным аспектам устройства можно отнести:

• цена;
• точность (минимальная погрешность результатов);
• простота эксплуатации;
• высокая скорость получения результата;
• автокодировка стрипов (тест-полосок);
• функция «капля крови» (для проверки показателей сахара достаточно 0,3 мкл);
• функция памяти (можно сохранить результаты предыдущих замеров);
• функция индивидуальной настройки;
• доступность расходных материалов (стрипов).

В зависимости от конкретной модели, глюкометр может быть оснащен дополнительными возможностями измерения кетоновых тел и холестерина. Популярностью у диабетиков пользуются функции вычисления среднего значения гликемии за сутки (неделю, месяц), автоматической связи с домашним компьютером.

Устройства отличаются друг от друга по цвету, форме, размеру шрифта (цифр, выводимых на дисплей). Среди отечественных моделей лидером считается глюкометр Сателлит Экспресс (производство «Элта» РФ). Аппарат отличается высокой точностью результатов, доступной стоимостью. Снабжен функциями:

• автовключения;
• памяти;
• бесперебойного использования более 2 тыс. раз.

Еще одним плюсом является русскоязычное меню.

Самые востребованные импортные аппараты – глюкометры линейки AccuChek (Акку-Чек), производства швейцарской компании «Рош»:

• Мобайл;
• Актив;
• Перформа.

Цена зарубежных приборов на порядок выше отечественных.

После процедуры результаты и время измерения необходимо зафиксировать в Дневнике диабетика.

Как измерить сахар в крови глюкометром

9 минут Автор: Любовь Добрецова 1681

• Какие виды глюкометров существуют?
• Алгоритм замера уровня сахара в крови
• Нормальные показатели мини-исследования
• Когда правильно мерять сахар?
• Информативность показателей
• Какой глюкометр точнее выявляет количество сахара?
• Как проверить уровень сахара в крови без глюкометра?
• Видео по теме

От сахарного диабета, согласно статистическим данным, страдает более 7% населения всего земного шара, и ряды заболевших людей неумолимо растут с каждым годом. Столь активная распространенность опасного эндокринного недуга вынуждает все большее количество человек следить за своим уровнем сахара (глюкозы) в крови.

Причем измеряют данный показатель не только для контроля над уже имеющейся патологией, но и для своевременного предотвращения болезни при непосредственной предрасположенности к сахарному диабету. Удобнее всего выполнять регулярные замеры за счет особой портативной установки под названием глюкометр.

Этот аппарат, безусловно, является спасением для миллионов людей, ведь его несложно самостоятельно эксплуатировать дома, однако не все так просто. Для того чтобы получить максимально достоверный результат, необходимо правильно измерить сахар в крови глюкометром, придерживаясь ряда правил.

Какие виды глюкометров существуют.

Какие уровень глюкозы в крови считаюется нормальным?

Чтобы определить наличие патологии, следует знать о нормальном уровне гликемии. При сахарном диабете цифры выше, чем у здорового человека, но врачи считают, что больным не стоит опускать свой сахар до минимальных пределов. Оптимальными показателями будут 4-6 ммоль/л. В таких случаях диабетик будет себя нормально чувствовать, избавится от цефалгии, депрессивного состояния, хронической усталости.

Показатели нормы здоровых людей (ммоль/л):

• нижняя граница (цельная кровь) – 3, 33;
• верхняя граница (цельная кровь) – 5,55;
• нижний порог (в плазме) – 3,7;
• верхний порог (в плазме) – 6.

Важно! Оценка уровня гликемии в цельной крови говорит о том, что биоматериал для диагностики берут из пальца, в плазме – из вены.

Цифры до и после поступления продуктов питания в организм будут отличаться даже у здорового человека, поскольку организм получает сахар из углеводов в составе пищи и напитков. Сразу после того как человек покушал, уровень гликемии повышается на 2-3 ммоль/л. В норме поджелудочная железа сразу же выбрасывает в кровеносное русло гормон инсулин, который должен распределить молекулы глюкозы по тканям и клеткам организма (с целью обеспечения последних энергетическими ресурсами).

Инсулярный аппарат поджелудочной железы представлен β-клетками островков Лангерганса-Соболева

В результате показатели сахара должны снизиться, а еще в течение 1-1,5 часов нормализоваться. На фоне сахарного диабета подобное не происходит. Инсулина вырабатывается недостаточно или его действие нарушено, поэтому большее количество глюкозы остается в крови, а ткани на периферии страдают от энергетического голодания. У диабетика уровень гликемии после еды может достигать 10-13 ммоль/л при нормальном уровне в 6,5-7,5 ммоль/л.

Подробнее о приборах измеряющих уровень сахара в крови читайте здесь

Кроме состояния здоровья, на то, какие цифры при измерении сахара получит человек, влияет и его возраст:

• новорожденные малыши – 2,7-4,4;
• до 5-летнего возраста – 3,2-5;
• дети школьного возраста и взрослые до 60 лет (см. выше);
• старше 60 лет – 4,5-6,3.

Цифры могут изменяться индивидуально, учитывая особенности организма.

Кроме состояния здоровья, на то, какие цифры при измерении сахара получит человек, влияет и его возраст.

Глюкометр и лабораторный анализ. В чем отличие?

Портативные анализаторы подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

• Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
• Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
• Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
• Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

• Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
• Нестерильном ланцете, который используют многократно;
• Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
• Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
• Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
• Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Как можно проверить корректную работу глюкометра?

Оценить работу аппарата можно при помощи специальной жидкости, называемой контрольным раствором. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

При выявлении погрешностей испытание повторяется. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Желая проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

• Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
• Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
• Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
• Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
• Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
• Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
• Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
• Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
• Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в специализированных торговых точках – это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Какая кровь используется для определения гликемии

Определять уровень сахара в крови можно по венозной (из вены, как понятно из названия) и капиллярной (из сосудов на пальцах или других частях тела) крови.

Кроме того, вне зависимости от места забора анализ проводят либо по цельной крови (со всеми ее составляющими), либо по плазме крови (жидкая составляющая крови, содержащая минеральные вещества, соли, глюкозу, белки, но не содержащая лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).

В чем же разница?

Венозная кровь оттекает от тканей, поэтому концентрация глюкозы в ней ниже: примитивно говоря, часть глюкозы остается в тканях и органах, которые она покинула. А капиллярная кровь схожа по составу с артериальной, которая только направляется к тканям и органам и более насыщена кислородом и питательными веществами, поэтому и сахара в ней больше.

В цельной крови уровень сахара ниже, потому что она разбавлена эритроцитами, не содержащими глюкозу, а в плазме выше, потому что в ней эритроцитов и других так называемых форменных элементов нет.

Согласно стандартам ВОЗ 1999-2013 нормы показателя уровня глюкозы следующие:

Подавляющее большинство современных глюкометров для домашнего использования определяет уровень сахара по капиллярной крови, однако большинство моделей настроено на плазму капиллярной крови.

Есть официальный международный стандарт, который поможет перевести концентрацию глюкозы в цельной крови в эквивалентную в плазме и наоборот. Для этого используется постоянный коэффициент 1,12.

Как перевести результат из плазмы в цельную кровь?

Существует несколько способов перевода значения Если на плазменных показателей в значения капиллярной крови:

• из полученного результата вычесть 12%
• разделить полученный результат на 1,12
• умножить полученный результат на 0,88

Допустимые погрешности в работе глюкометра

По действующему ГОСТ ISO в работе домашних глюкометров допускаются следующие погрешности:

• ± 15% для результата более 5,55 ммоль/л
• ± 0,83 ммоль/л для результатов не более 5,55 ммоль/л.

Официально признано, что данные отклонения не играют решительной роли в контроле болезни и не влекут за собой серьезных последствий для здоровья пациента.

Также считается, что наибольшую важность в наблюдении за показателями глюкозы в крови пациента имеет динамика значений, а не сами цифры, если только речь идет не о критических значениях. В случае, если уровень сахара в крови у больного опасно повышен или понижен, необходимо срочно обратиться за специализированной медицинской помощью к врачам, в распоряжении которых имеется точное лабораторное оборудование.

Где можно брать капиллярную кровь?

Некоторые глюкометры позволяют брать кровь только из пальцев, при этом специалисты рекомендуют использовать боковую поверхность пальцев, так как на ней больше капилляров. Другие приборы оснащены специальными AST-колпачками для забора крови из альтернативных мест.

Обратите внимание, что даже взятые в одно и то же время образцы из разных частей тела будут немного отличаться из-за различий в скорости кровотока и интенсивности обмена глюкозы. Ближе всего к показателям крови, взятой из пальцев, считающихся эталонными, — образцы, полученные из ладоней рук и мочек ушей. Можно использовать также боковые поверхности предплечья, плеча, бедра и икр.

Почему отличаются показания разных глюкометров?

Даже показания абсолютно идентичных моделей глюкометров одного производителя, скорее всего, будут отличаться в пределах допустимой погрешности, а что уж говорить о разных приборах! Они могут быть откалиброваны по разному типу материала для исследования (цельная капиллярная кровь или плазма). В медицинских лабораториях также могут быть отличные от вашего прибора калибровки оборудования и погрешности. Поэтому нет смысла проверять показания одного прибора по показаниям другого, даже идентичного, или по лабораторным.

Что может повлиять на разность результатов?

1. Показатели уровня глюкозы, измеряемой в одно и то же время, зависят от того, как откалиброван аппарат: по цельной крови или по плазме, по капиллярной или венозной. Обязательно внимательно читайте инструкции к своим приборам!
2. Разница во времени между взятием проб – даже полчаса играют роль. А если вы, скажем, приняли между пробами или даже до них какое-то лекарство, то оно также может повлиять на результаты второго измерения.
3. Капли взяты из разных частей тела. Даже показания проб из пальца и ладони будут слегка отличаться, еще сильнее разница между пробой из пальца и, скажем, области икр.
4. Несоблюдение правил гигиены. Нельзя брать кровь из мокрых пальцев, так как даже остаточная жидкость влияет на химический состав капли крови. Возможно также, что используя спиртовые салфетки для дезинфекции места прокола, пациент не дожидается, пока спирт или другой антисептик выветрится, что также меняет состав капли крови.
5. Грязный скарификатор. Многократно используемый скарификатор будет нести на себе следы предыдущих образцов и «загрязнит» свежий.
6. Слишком холодные руки или иное место прокола. Плохое кровообращение в месте забора крови требует дополнительных усилий при выдавливании крови, что насыщает ее лишней межклеточной жидкостью и «разжижает» ее. Если вы берете кровь из двух разных мест, сначала восстановите в них кровообращение.
7. Вторая капля. Если вы следуете совету измерять значения по второй капле крови, стирая первую ваткой, это может быть неправильно для вашего аппарата, так как во второй капле больше плазмы. И если ваш глюкометр откалиброван по капиллярной крови, он покажет несколько завышенные значения по сравнению с прибором для определения глюкозы в плазме — в таком приборе необходимо использовать первую каплю крови. Если вы использовали первую каплю для одного аппарата, а вторую из этого же места используете для другого – в результате дополнительного нахождения крови на пальце ее состав также изменится под влиянием кислорода, что непременно исказит итоги теста.
8. Неправильный объем крови. Глюкометры, откалиброванные по капиллярной крови, чаще всего определяют уровень крови при касании местом прокола к тест-полоске. В этом случае тест-полоска сама «всасывает» капельку крови нужного объема.
9. Для тест-полосок одного из приборов были нарушены условия хранения или истек срок их годности. Например, полоски хранились в слишком влажной среде. Неправильное хранение ускоряет распад реактива, что, разумеется, исказит результаты исследования.
10. Анализ производится при недопустимых внешних условиях. Правильные условия использования глюкометра — высота местности не более 3000 м над уровнем моря, температура в диапазоне 10-40 градусов Цельсия, влажность 10-90%.

Почему показания глюкометра отличаются от лабораторных результатов?

Идея использовать цифры из обычной лаборатории для проверки домашнего глюкометра изначальна не верна. Если вы хотите убедиться в точности своего глюкометра, необходимо обратиться в специализированную лабораторию, аккредитованную Росстандартом РФ по инициативе производителя вашего аппарата.

Если вы все же решите сравнить ваши результаты с результатами в лаборатории, помните, что оборудование в лаборатории и дома может быть (и, скорее всего, будет) откалибровано по разному типу крови – венозной и капиллярной, цельной и плазме. Сравнивать эти значения некорректно. Поскольку официально уровень гликемии в России определяется по капиллярной крови, показания лаборатории в результатах на бумаге могут быть переведены именно в значения этого типа крови с использованием уже известного нам коэффициента 1,12 (или 12%). Но даже и в этом случае возможны расхождения, так как лабораторное оборудование более точное, а официально разрешенная погрешность для домашних глюкометров составляет 15%.

Важно! Все сравнительные измерения должны производиться одномоментно и из одной капли крови.

Стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливает такие требования к глюкометрам:

• При показателях меньше 4,2 ммоль/л, разница 95% результатов и эталонов не должна превышать 0,82 ммоль/л.
• При концентрации больше или равной 4,2 ммоль/л, допустимо колебание 95% измерений от эталонных значений не более 20%.

Когда следует задуматься о точности прибора?

• При первом включении прибора.
• При наличии подозрений в неисправности.
• В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
• При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
• В случае длительного неиспользования прибора.

Кроме неисправности самого прибора, на точность его показаний влияет соблюдение правил эксплуатации, внешние условия и правильность сохранения аппарата. Оптимальные условия обеспечивают снижение погрешности до 2%.Чем выше концентрация глюкозы, тем менее точны показатели. Кроме того, на работу влияет как чрезмерный, так и недостаточный объем крови.

Для диагностики прибора следует обратиться в сертифицированный сервисный центр того производителя, глюкометром которого вы пользуетесь.

Что может повлиять на разность результатов.

Как часто можно брать кровь?

Однозначно ответить на данный вопрос сложно, поскольку организмы пациентов индивидуальны, форм диабета существует несколько. Поэтому требуется консультироваться с эндокринологом, только он сможет дать точную рекомендацию, как же правильно измерить сахар в крови глюкометром и сколько раз в течение суток это делают.

Например, при диабете первого типа молодые пациенты должны кровь на сахар сдавать несколько раз в день, в идеале – перед и после приема пищи, а также перед сном. Диабетики со вторым типом заболевания, кто регулярно принимает рекомендованные врачом лекарственные средства и придерживается особой диеты, могут измерить уровень сахара несколько раз в течение недели.

В целях профилактики показатели гликемии определяют раз в пару месяцев, при наличии предрасположенности к сахарному диабету узнавать уровень сахара крови в течение месяца.

Когда люди не придерживаются этого правила, есть вероятность инфицирования.

Аннотация

Широкое распространение в клинической практике глюкометров, позволяющих проводить экспресс-определение уровня глюкозы в крови в домашних условиях, наряду с появлением человеческих инсулинов и их более совершенных форм — инсулиновых аналогов, стало поворотным моментом в возможностях достижения компенсации сахарного диабета 1-го типа (СД1) [1]. В настоящее время глюкометры используются всеми детьми с СД. Регулярный контроль уровня глюкозы в крови — неотъемлемая часть управления СД, достижения компенсации и профилактики специфических осложнений заболевания. В настоящее время выбор приборов для измерения уровня глюкозы в крови весьма велик.

Количество приборов, в том числе на отечественном рынке, растет и соответственно растут требования к их качеству. В 2013 г. в России появился «Arkray» — известный японский производитель высокоточного лабораторного оборудования и линейки средств самоконтроля. Опубликованы сведения об исследованиях точности глюкометров, где «Глюкокард II» производства компании «Arkray» используется в качестве эталонного прибора [2]. В связи с тем, что приборы для измерения уровня глюкозы в крови используются пациентом самостоятельно, а показания индивидуального прибора являются основой для расчета дозы вводимого инсулина, используемый прибор должен соответствовать критериям аналитической точности для глюкомет ров. Данный критерий крайне важен, так как неточные системы приводят к риску принятия ложных терапевтических решений [3].

Вопросы, связанные с кодированием индивидуального средства самоконтроля, весьма актуальны, так как неправильное использование опции кодирования приводит к неверной интерпретации результатов. Проведенные клинические исследования [4] показали, что неправильное кодирование глюкометров, для правильной работы которых требуется калибровка, встречается у 16% всех пациентов с CД и у 12% пациентов с СД1. Неточное определение уровня глюкозы в крови может привести к принятию неправильного решения о дозе вводимого инсулина, что повышает риск возникновения гипогликемии или неуправляемой гипергликемии. Многим пациентам (17%) весьма затруднительно проводить ручную кодировку своих глюкометров [5]. Кроме того, ошибка в кодировании глюкометра повышает затраты на тест-полоски, излишне израсходованные при нарушении опции кодирования.

Приборы для измерения глюкозы крови «Глюкокард Cигма» и «Глюкокард Сигма-мини» имеют автоматическое кодирование и соответствуют критериям аналитической и клинической точности для глюкометров. Данные приборы отличаются функциональностью и находятся в различных ценовых категориях. Уникальным их свойством является использование универсальных единых тест-полосок, подходящих как к прибору «Глюкокард Сигма», так и к прибору «Глюкокард Сигма-мини», а также невысокая стоимость тестирования при высоких технических возможностях. Это соответствие стало доступным благодаря производству на территории РФ.

Цель — оценка аналитической и клинической точности полученных на глюкометрах «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» результатов измерений концентрации глюкозы крови в сравнении со стационарным биохимическим анализатором Biosen C-line.

Материал и методы

Проведено одномоментное открытое одноцентровое контролируемое исследование по оценке точности диагностического теста.

Исследование проведено на базе отделения сахарного диабета Института детской эндокринологии ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России (и в биохимической лаборатории ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России).

До начала оценки точности приборов была определена воспроизводимость средств самоконтроля «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини», которая является показателем стабильности работы приборов.

Исследование (забор проб крови и выполнение тестов) проведено в период с 15 по 25 февраля 2016 г.

Для анализа участникам исследования забирали капиллярную кровь в объеме, необходимом для проведения двух измерений глюкозы — на исследуемом приборе и референсным методом. Для получения крови автоматическим скарификатором выполняли прокол кожи в области медиальной поверхности дистальной фаланги II—IV пальцев правой или левой кисти.

Основными конечными точками исследования были аналитическая и клиническая точность результатов измерений концентрации глюкозы в крови, полученных с помощью исследуемых глюко метров.

Под аналитической точностью понимают степень близости результатов измерений концентраций глюкозы, выполненных при помощи систем контроля уровня глюкозы крови, к результатам референтных (эталонных) измерений [4]. Требования к точности систем контроля уровня глюкозы в крови, применяемых в России, сформулированы в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO 15197-2015: как минимум 95% результатов, полученных с помощью систем контроля уровня глюкозы в крови, должны отклоняться от референтных результатов не более чем ±20% в диапазоне значений концентрации глюкозы >4,2 ммоль/л и не более чем на ±0,83 ммоль/л в диапазоне значений концентрации глюкозы <4,2 ммоль/л.

Еще одна важнейшая характеристика самоконтроля глюкозы крови (СКГ) — клиническая точность, т.е. способность давать результаты, не приводящие к ошибкам при определении тактики лечения. По сути, клиническая точность — это показатель клинической безопасности СКГ для пациентов [4]. Согласно рекомендациям нового стандарта Международной организации по стандартизации (ISO — International Organization for Standardization) 12197-2013, клиническую точность СКГ оценивают с помощью номограмм Паркс [5] (рис. 1).

Рис. 1. Номограмма Паркс.

Ось абсцисс — концентрации глюкозы крови, измеренные референтным способом (BIOSEN C-line). Ось ординат — концентрации глюкозы крови, измеренные глюкометром.

Результаты глюкометра: а — не приведет к ошибке пациента; b — не приведет к ошибке пациента или приведет к незначительной ошибке, которая не повлияет на состояние пациента; c — приведет к серьезной ошибке, которая скорее всего ухудшит его состояние; d — приведет к очень серьезной ошибке, которая сильно ухудшит его состояние; f — приведет к фатальной ошибке, которая может оказаться опасной для жизни пациента.

Для оценки аналитической и клинической точности в рамках настоящего исследования всем участникам проводилось параллельное измерение гликемии с использованием апробируемых глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» и стационарного биохимического анализатора BIOSEN C-line (гексокиназный метод определения концентрации глюкозы, в данном исследовании применялся в качестве метода сравнения).

Результаты

Исследование уровня глюкозы в одной капле капиллярной крови было проведено 48 пациентам детского и подросткового возраста, больным СД1. Средний возраст больных составил 9,4±5,6 года, средняя длительность заболевания — 4,2±2,7 года.

В ходе настоящего исследования было проведено 120 измерений каждым прибором (всего взято 240 проб капиллярной крови). Результаты, полученные при помощи индивидуальных средств самоконтроля, сравнивались с показателями биохимического анализатора. Оценено 230 проб с показателями уровня глюкозы крови > 4,2 ммоль/л.

Результаты тестирования точности глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» (капиллярная кровь, уровень глюкозы крови более 4,2 ммоль/л): отклонение менее 5% — 118 (51,3%) измерений, менее 10% — 202 (87,8%), менее 15% — 222 (96,5%), менее 20% — 230 (100%). Данные результаты соответствуют как критериям ISO 15197-2015, так и более жестким критериям ISO 15197-2016. На рис. 2 данные результаты представлены в виде диаграммы Блэнда—Алтмана.

Рис. 2. Диаграмма Блэнда—Алтмана.

Ось абсцисс — концентрации глюкозы крови, измеренные референтным способом (BIOSEN C-line) (ммоль/л). Ось ординат — погрешности глюкомет ров (ммоль/л).

Результаты исследования уровня глюкозы (уровень глюкозы менее 4,2 ммоль/л) в капиллярной крови у пациентов детского возраста апробируемым и референсным методом представлены в табл. 1 («Глюкокард Сигма») и в табл. 2 («глюкокард Сигма-мини»).

Таблица 1. Результаты измерений концентрации глюкозы в капиллярной крови, полученные при помощи глюкометра «Глюкокард Сигма» в сравнении со стационарным биохимическим анализатором BIOSEN C-line

Таблица 2. Результаты измерений концентрации глюкозы в капиллярной крови, полученные при помощи глюкометра «Глюкокард Сигма-мини» в сравнении со стационарным биохимическим анализатором Biosen C-line

При исследовании наблюдались только 10 эпизодов с низким уровнем глюкозы крови у пациентов, оба глюкометра показали результаты, удовлетворяющие требованиям ISO 15197, т.е. погрешность была менее 0,83 ммоль/л.

Результаты оценки клинической оценки безопасности глюкометров представлены на рис. 3.

Рис. 3. Оценка клинической безопасности (номограмма Паркс) результатов измерений глюкометров: оранжевые точки — «Глюкокард Сигма»; серые точки — «Глюкокард Сигма-мини».

Рис. 4. Оценка клинической безопасности (номограмма Паркс) результатов измерений глюкометра «Глюкокард Сигма».

Видно, что 100% результатов апробации находятся в зоне А (не приведет к ошибке пациента) и Б (не приведет к ошибке пациента или приведет к незначительной ошибке, которая не повлияет на состояние пациента). Данные результаты полностью соответствуют требованиям ISO 15197-2016.

При оценке результатов, полученных при помощи «Глюкокард Сигма» (рис. 4) и «Глюкокард Сигма-мини» (рис. 5), отмечено, что только 3 результата (чуть более 1%) находились в зоне Б. Практически 99% измерений находились в зоне А (не приведет к ошибке пациента). Это является важнейшей характеристикой для пациентов детского возраста с СД, учитывающей их высокую чувствительность к инсулину.

Рис. 5. Оценка клинической безопасности. Номограмма Паркс результатов измерений глюкометра «Глюкокард Сигма-мини».

В ходе данной апробации подтверждена высокая надежность глюкометров «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини». Точность данных глюкометров соответствует ГОСТ ISO 15197-2015 и стандарту ISO 15197-2016.

К сожалению, в портативных системах измерения уровня глюкозы крови учитываются не все факторы, которые влияют на точность глюкометра, в частности показатель гематокрита. Выражаем надежду, что производители продолжат разработки в направлении увеличения точности приборов, которые позволят использовать их при значительных изменениях показателей гематокрита в крови, включая ургентные состояния.

Заключение

Средства самоконтроля «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» не только обладают высокими показателями точности и надежности, но и являются, благодаря Российскому производству, доступными и недорогими приборами. Запатентованная упаковка с влагопоглощающим покрытием позволяет хранить тест-полоску в течение 6 мес после вскрытия упаковки. Тест-полоски произведены в соответствии стандартам GMP, что говорит о высоком качестве производимого продукта.

Дополнительная информация

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией данной статьи.

Источники финансирования. Исследование проведено при поддержке ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России. Тестируемые приборы «Глюкокард Сигма» и «Глюкокард Сигма-мини» и расходные материалы (тест-полоски и контрольные растворы) для исследования предоставлены ООО «АРКРУС».