Ошибки фармацевтов при отпуске препаратов

Здравствуйте Михаил.

Фармацевт неправильно отпустила рецептурный препарат покупателю из-за неразборчивого почерка врача 

Если рецепт был оформлен с нарушениями. то ответственность обоюдная, как у медицинского работника который его оформлял, так и у фармацевта который бфл обязан выявить нарушения.

Так требования к оформлению рецепта определены согласно положениям Приказа Минздрава РФ от 14 января 2019 года N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» из которых следует что:

17. Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата оформляются на латинском языке в родительном падеже.При оформлении рецептурных бланков допускается использование сокращений (приложение N 2 к настоящему Порядку).При назначении лекарственного препарата не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

http://docs.cntd.ru/document/5…

Также из положений Приказа Минздрава РФ от 11 июля 2017 года N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» следует что:

15

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

http://docs.cntd.ru/document/5…

либо из-за невнимательности,

Если из-за невнимательности, что должно быть в свою очередь установлено как минимум результатами проведенной служебной проверки со стороны работодателя, то вина будет полностью лежать на фармацевте.

какую ответственность несёт фармацевт в обоих случаях?

Дисциплинарную 

ТК РФ Статья 192. Дисциплинарные взыскания

http://www.consultant.ru/docum…

Административную.

КоАП РФ Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

1. Нарушение …порядка розничной торговли лекарственными препаратами,…

влечет наложение административного штрафа… на  должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;

в данном случае.

ч. 2 ст. 293 УК РФ Халатность  Деяние, предусмотренное частью первой настоящей статьи, повлекшее по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека, 

Сафронов Руслан

Не согласен.

Где Вы из вопроса увидели что действия фармацевта повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека? Этого в вопросе не указано. а значит такой ответственности фармацевт не подлежит.

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

Приказ Минздрава № 403н породил множество вопросов. Со времен принятия Надлежащей аптечной практики ни один документ ещё не вызывал столь бурных обсуждений и ажиотажа. Проконсультировать по вопросам приказа №403н мы попросили Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль. Вебинар Елены Викторовны собрал около 3 тысяч участников из всех регионов страны. Ниже мы публикуем ответы экспертного консультанта, разъяснения по приказу №403н на ключевые вопросы провизоров и фармацевтов.

исполнительный директор ассоцииаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всём сочувствии и желании помочь пациенту, может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Елена Неволина: Согласно приказу №403н Минздрава, сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениям, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

КАЛЬЦИДРИНК

КОМПЛЕКСНОЕ АНТИ-ЭЙДЖ ПИТАНИЕ ДЛЯ КОЖИ, КОСТЕЙ, ВОЛОС И НОГТЕЙ!

КОЛЛАГЕН + МИНЕРАЛЫ + ВИТАМИНЫ + РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ

Применяется при высоких нагрузках и стрессе! Питает волосы и ногти, улучшает состояние кожи. Поддерживает нормальный метаболизм в костных тканях.

БАД. Не является лекарством.

Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Елена Неволина: Согласно приказу 403н и порядке отпуска лекарственных препаратов, такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа №403н МЗ РФ, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены?

Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что‑то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

Врачи пишут только торговое наименование!

Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

Какие меры ответственности предусмотрены согласно изменениям и дополнениям по приказу №403н для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Елена Неволина: Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление. Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации. Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Елена Неволина: Четких рекомендаций в приказе №403н по данному вопросу нет. Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

Елена Неволина: В приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м — является ли отпуск нарушением?

Елена Неволина: Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148 условно «выше», чем 107.

Считается ли нарушением, если на 148 м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? И что говориться в приказе №403н Минздрава, если на рецепте лишние печати?

Елена Неволина: Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и все‑таки телефон если не организации, то врача выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107‑НП, то это серьезное нарушение. Другие формы — заносим в журнал, препарат отпускаем.

Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращенно, т. е. не полностью?

Елена Неволина: Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

Есть ли в приказе №403н МЗ РФ указания о нормах отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Елена Неволина: Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Елена Неволина: Здесь просто — сколько просят, столько и отпускаем.

Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Елена Неволина: Аэрозоль — это, в соответствии с Государственной фармакопеей, «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на 3 месяца? Есть ограничения по отпуску?

Елена Неволина: Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем сколько надо покупателю. Приказом Минздрава №403н норм отпуска нет.

А как рассчитать содержимое спирта в объеме готовой продукции?

Елена Неволина: В инструкции всегда есть указания. Путем изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Елена Неволина: Приказом 403н от 11.07.2017 мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не дает указаний, что это необходимо.

Что делать после трех месяцев хранения рецептов? Если уничтожать, то по акту какой формы?

Елена Неволина: После трех месяцев хранения они уничтожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно уничтожен.

Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

Елена Неволина: По требованию посетителя, допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Елена Неволина: Норма приказа №403н Минздрава РФ не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять ее стоимость можно только в меньшую сторону.

Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Елена Неволина: Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или ее копию.

Согласно приказ №403н Минздрава при отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?

Елена Неволина: Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.

Отпуск по рецептам 107‑НП: надо ли прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности?

Елена Неволина:На обратной стороне бланка при отпуске ставится отметка о доверенности. Сам приказ МЗ РФ №403н требований к хранению доверенности или их копий не предъявляет.

Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Елена Неволина: Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12. Согласно ему пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

Прокомментируйте, пожалуйста, пункт приказа №403н о порядоке отпуска иммунобиологических препаратов в специальном контейнере.

Елена Неволина: Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска приказа №403н?

Елена Неволина: Порядок отпуска должен соответствовать требованиям законодательства. К сожалению, в законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157‑ФЗ от 17.09.98) нет упоминания индивидуальных предпринимателей. Однако если смотреть СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то там в холодовой цепи уже есть указание на ИП.

Журнал по дефектуре можно вести в электронном виде?

Елена Неволина: Можно. Это устанавливается приказом руководителя по организации.

Чем подтверждать согласие пациента на другую дозировку?

Елена Неволина:Такого требования в приказе №403н с изменениями и дополнениями нет.

Печать для рецептов может быть круглой или треугольной?

Елена Неволина: Это опять же приказ № 1175н. Если требований к форме печати нет, то и фармацевту нечего требовать.

Как правильно оформить обратную сторону льготных рецептов согласно приказу №403н Министерства Здравоохранения?

Елена Неволина: Учитывая, что льгота прикреплена к определенной аптеке, то здесь можно и не указывать все реквизиты, за исключением тех, которые являются переменными. Например, торговое наименование, которое фактически отпустили.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Правах потребителей при покупке лекарственных препаратов и медицинских изделий

Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.

Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях». Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.

На основании п. 1 статьи 18 вышеупомянутого закона известно, что потребитель в случае приобретения некачественного лекарственного товара может потребовать:

— заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;

— заменить на товар схожего действия другой марки;

— потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;

— потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.

Аптечный ассортимент, не подлежащий возврату

Если к качеству товара у потребителя нет существенных претензий, то вернуть товар не получится. Сотрудник аптеки имеет все основания не принимать купленный товар обратно.

Существует перечень аптечных товаров, которые не подлежат обмену и возврату. Этот список законодательно закреплен Правительством Российской Федерации Постановлениями № 55 от 19.01.98 и №1222 от 20.10.98. В данном списке присутствуют:

-лекарственные препараты, которые используются для домашнего лечения;

-предметы личной гигиены (зубная паста, зубные щетки, расчески);

-косметические средства и парфюмерия (крема для кожи, средства для волос);

-медицинская аппаратура, приборы для контроля показателей здоровья;

-материалы для единоразового применения (шприцы, пластыри и т.п.).

В чем проявляется недостаток лекарств?

Если истек срок годности препарата;

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);

Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);

Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.

Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.

Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества. Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров, не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.

Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад. Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.

Как вернуть лекарственный препарат надлежащего качества?

Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта. В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.

Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата. Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.

Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный. Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.

Если вам отказали в обмене или возврате препарата, а у вас есть основания это требовать

Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.

На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О. руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.

Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях. В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.

Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)

В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.

Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

Что понадобится и в какие сроки можно вернуть покупку? Если покупатель выявил после приобретения недостатки у лекарственного препарата или товара, ему следует собрать следующие документы для возврата: заявление в свободной форме с просьбой вернуть или обменять товар; упаковка, инструкция лекарственного средства (или их копии), в зависимости от того, где дефект или несоответствие имело место быть; кассовый или товарный чек; рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту; показания свидетелей (если имеют место быть); гарантийный талон (если есть в наличии). Покупатель имеет право обратиться с подобным требованием в любое время до окончания гарантийного срока товара. Когда у товара отсутствует гарантийный срок, в течение первых двух лет с даты приобретения. Порядок возврата или обмена Составление претензии Когда потребитель сталкивается с бракованным товаром, первое, что он должен сделать — написать заявление в свободной форме на имя организации (в частности, на имя заведующего аптекой), где был приобретен товар. В претензии обязательно указываются следующие аспекты: Реквизиты организации, где был приобретен товар. Важно уточнить уставное название организации, должность и ФИО руководителя, на чье имя будет написано заявление. Эту информацию можно получить либо на сайте компании, либо в уголке потребителя в самой аптеке. ФИО и данные паспорта покупателя. Описание товара (серийный номер, артикул, модель, марка и т.д.) с указанием на его недочеты. Описание ситуации, при которой произошла покупка, а именно: дата, время, адрес торговой точки, ФИО работника аптеки. Описание, как именно и когда были обнаружены недостатки в товаре покупателем. Если покупатель не сохранил чек, то в заявлении необходимо сослаться на п. 5 статьи 18 закона «О защите прав потребителей», которая определяет, что чек не является основанием лишения покупателя возможности возврата недоброкачественного товара после покупки. Если же чек есть — важно указать это в заявлении, это может ускорить процесс получения денежных средств. В конце документа проставляется дата и подпись покупателя с расшифровкой. Претензия оформляется в 2-х экземплярах. На одном из них проставляется отметка продавца о том, что тот принял данную претензию к рассмотрению.

Вернуть денежные средства за некачественный товар продавец должен в течение 10 дней с момента обращения покупателя. Если покупатель желает заменить товар на другой, то аптека обязана удовлетворить просьбу об обмене не позднее, чем через 7 дней с момента обращения покупателя с заявлением.

Что делать при отказе?

Если после подачи заявления в аптеку покупатель получил отказ в удовлетворении своей просьбы, то с этим письменным отказом можно обратиться в дальнейшем в следующие государственные и общественные организации в своем регионе: Росздравнадзор. Роспотребнадзор. Общество по защите прав потребителей. Вышеперечисленные организации могут помочь потребителю отстоять свои права, поспособствовать санкциям в сторону аптеки за правонарушение. Если требование потребителя не было удовлетворено и таким образом, то он может обратиться в суд.

Источник

Наш эксперт: Татьяна Мороз, д.ф.н., профессор кафедры фармации Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования

Наш эксперт: Ольга Рыжова, к.ф.н., доцент кафедры фармации Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования

С момента вступления в силу приказа Минздрава № 403н прошло более 9 месяцев, однако субъекты фармобращения по-прежнему далеки от ясного и всеобъемлющего понимания новых правил отпуска лекарственных препаратов. Виной тому как не всегда удачные формулировки самого документа, так и недостаточно глубокое знание нормативной базы аптечными работниками. Разберем несколько наиболее часто встречающихся вопросов, на которые в настоящее время можно дать однозначные ответы.

Какие рецепты хранить 3 месяца?

Непонимание и неисполнение ряда положений приказа № 403н нередко связаны с тем, что в документе отсутствуют необходимые, на наш взгляд, разъяснения механизмов реализации новых требований. В первую очередь это относится к особому порядку отпуска нескольких групп ЛП, рецепты на которые должны оставляться в аптеке и храниться в течение трех месяцев с момента обслуживания.

В соответствии с приказом № 403н, данное требование распространяется на лекарства следующих АТХ-групп:

• Код АТХ: N05A Антипсихотические препараты

• Код АТХ: N05B Анксиолитики

• Код АТХ: N05C Снотворные и седативные средства

• Код АТХ: N06A Антидепрессанты

В каждой из этих групп есть препараты, отнесенные к спискам II и III наркотических средств и психотропных веществ, а также лекарства, подлежащие предметно-количественному учету.

Аптекам необходимо проанализировать торговые наименования указанных АТХ-групп и выделить ЛП, которые не являются наркотическими средствами и не требуют ПКУ, – вот для них-то и вводится новое требование о хранении рецептов в течение 3 месяцев. 

Как отпускать спиртосодержащие препараты?

В уточнении также нуждаются положения приказа № 403н,  связанные с оборотом этилового спирта и спиртосодержащих препаратов.  Часто возникают вопросы о том, какое количество флаконов можно  отпускать единовременно, есть ли ограничения по объему и т.п.  В этом отношении нужно помнить следующее:

1. Если спиртосодержащий препарат отпускается без рецепта врача, то независимо от доли этанола в нем количество упаковок, которые может приобрести один покупатель, никак не ограничивается

2. Рецепты на ЛП в жидкой форме, содержащие более 15% этилового спирта, остаются в аптеке и хранятся в течение 3 месяцев. В государственном реестре лекарственных средств имеется только один препарат, соответствующий этому требованию, – Хлорофиллипт украинского производства.

3. Рецептурные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные в аптеках, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковки и комплектности, утвержденных приказом Минздрава РФ от 21.12.2016 г. № 979н (табл.).

NB! Спирт этиловый в чистом виде и используемый при внутриаптечном изготовлении ЛП подлежит  предметно-количественному учету (раздел II  приказа Минздрава от 22.04.2014г. № 183н).

Избыточные требования при отпуске наркосодержащих ЛС

Большое число конфликтных ситуаций по-прежнему возникает при отпуске наркотических и психотропных средств. Вот несколько примеров.

Работники аптек часто требуют наличия на рецептах формы 107/y – НП штампа врачебной комиссии. Это требование избыточно. Требования к заверке рецептов формы 107/y – НП при первичном и повторном назначении приведены в приказе Минздрава от 01.08.2012 № 54н. Наличие штампа ВК среди этих требований отсутствует, достаточно подписи руководителя структурного подразделения медицинской организации или специального уполномоченного лица из подразделения, в котором выписывается рецепт. Также не требуется наличия круглой печати, достаточно печати «Для рецептов».

По-прежнему не все аптеки отпускают трансдермальные терапевтические системы с наркотическими средствами списка II, а также ЛП, содержащие сочетания  наркотических средств списка II с антагонистами опиоидных рецепторов (бупренофин+ налоксон и оксикодон + налоксон), по рецептам, выписанным на бланке 148-1/у-88, требуя специальный рецептурный бланк. Однако именно такой порядок отпуска (по бланку 148-1/у-88) предусмотрен приказом Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.

Постоянно и повсеместно аптечные работники неправомерно ограничивают отпуск трамадола в различных лекарственных формах. Происходит это по двум причинам:

• Многие фармспециалисты считают, что препарат относится к наркотическим средствам, однако разделом II приказа Минздрава № 183н от 22.04.2014 г. этот препарат отнесен к лекарственным средствам, подлежащим предметно-­количественному учету.

• Первостольники часто ограничивают число отпускаемых упаковок трамадола, хотя у препарата нет ограничений предельно допустимого количества, выписываемого на один рецепт (приложение № 1 к приказу Минздрава № 1175н ).

Нужно ли предлагать самые дешевые лекарства?

Достаточно трудно для понимания изложен п. 17 приказа № 403н: «При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену». Очень часто фармспециалисты воспринимают эту формулировку как требование предлагать посетителю наиболее дешевый синоним ЛП. Это неверное толкование, на практике же возможен следующий порядок действий:

• Ни одна аптека не имеет всего ассортимента  синонимов одного МНН, чаще это лекарства 2–5 производителей, поэтому фармацевт без особого труда  может показать покупателю весь доступный ценовой диапазон. Например, на вопрос о цене эналаприла можно сказать, что имеется  американский по цене  300 руб.,  югославский по 160 руб. и  отечественный за 48 руб.

• Такой ответ будет правильным и с маркетинговой точки зрения, т.к. некоторые пожилые люди обижаются, если аптечные работники сразу предлагают им самые дешевые препараты, заведомо предполагая их неплатежеспособность. В свою очередь, такие покупатели часто не уверены в качестве предлагаемых дешевых синонимов.

• В нормативной базе нет обязательного требования к наличию в ассортименте самых дешевых синонимов ЛП.  В зависимости от своей ценовой политики аптека может приобрести синонимы, имеющие существенные различия в цене, но не снижающие при этом рентабельность ее работы.

Что делать с неправильно оформленными рецептами?

Еще один вопрос, часто возникающий у аптечных работников: как поступать в случае обнаружения ошибок в выписанных врачами рецептах. Согласно п. 15 приказа № 403н, «рецепты, не указанные в п. 14 настоящих Правил (имеются в виду рецепты, выписанные на бланке формы 107-1/у, отпускаемые за полную стоимость), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему ЛП».

Поскольку эти рецепты в аптеке не оставляются, в интересах больного можно допустить незначительные нарушения в порядке их оформления (например, наличие лишних печатей) и отпустить назначенный ЛП.

Выписанные с нарушением установленных правил рецепты на препараты, подлежащие ПКУ, или отпускаемые льготным категориям пациентов, необходимо регистрировать в «Журнале неправильно выписанных рецептов», указывая выявленные нарушения, фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Рецепты отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются покупателю. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя медицинской организации.

Следует иметь в виду, что согласно п.15 приказа № 403н, покупатель, не получивший ЛП, должен снова пойти к врачу, объяснить ему, почему в аптеке не принимают рецепт, получить новый рецепт и явиться с ним в аптеку. Таким образом,  в результате ошибок, допущенных врачом при выписке рецепта или аптечным работником при оценке правильности его оформления, страдает в первую очередь пациент. Это веский аргумент в пользу более мягкого подхода к мелким погрешностям в рецептурных бланках, если это не создаст дополнительных проблем для аптечной организации. 

Для того чтобы в дальнейшем можно было предметно говорить о неправильном оформлении рецептов с медицинской организацией, целесообразно оставлять в аптеках их копии.

В каких случаях возможно нарушение целостности  упаковки?

Согласно приказу № 403н, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарства и отпуск препарата в первичной упаковке возможны в случае, «если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата».

Положение о предоставлении копии инструкции не вызывает разночтений, хотя зачастую и не выполняется. Что же касается отпуска ЛП в первичной упаковке, то аптечные работники часто упускают из вида тот факт, что в приказе № 403н такая возможность оговаривается как для рецептурных, так и  для безрецептурных ЛС.

Назначая ЛП, врач может указать в рецепте количество ЛП, которое он считает необходимым для больного на курс лечения, и оно может отличаться от стандартной упаковки. В таком случае фармспециалист обязан вскрыть вторичную упаковку и отпустить назначенное врачом количество препарата в первичной упаковке.

Однако покупатель может не захотеть приобрести стандартную упаковку безрецептурного препарата, руководствуясь собственными соображениями. Это требование фармспециалист также обязан удовлетворить. Отказывать в отпуске лекарства в первичной упаковке, требовать от покупателя предоставления дополнительных документов (рецепта, амбулаторной карты, записки от врача) аптечный работник не вправе.

Нарушение целостности первичной упаковки при отпуске ЛС не допускается. Например, нельзя разрезать блистер, вскрывать флакон с таблетками и т.п.

В принципе, это положение приказа имеет большое значение. Например, зачем больному выписывать сразу стандартную упаковку препарата, который может ему не подойти? В США в таких случаях фармацевты предлагают лекарство в аптечной упаковке на срок в 2–3 суток, что позволяет оценить целесообразность его дальнейшего применения.  В случае приобретения безрецептурных ЛС возможность приобрести небольшое количество препарата в первичной упаковке будет соответствовать либо планам покупателя о длительности приема, либо его финансовым возможностям. Это существенно повышает доступность лекарственной помощи населению.

Журнал «Российские аптеки» №6, 2018

Аптечные товары. Продаем правильно. Часть 1

Ассортимент товаров, продаваемых в аптеке очень разнообразен — лекарственные препараты, БАД, средства ухода, медицинская техника, косметические средства и многое другое. Что нужно помнить работнику первого стола при продаже товаров в аптеке, чтобы у покупателя не возникло претензий, вопросов, сомнений, желания вернуть товар, а наоборот, чтобы покупатель остался доволен — об этом читайте в статье.

Лекарственные препараты

Основная масса покупателей приходит в аптеку за лекарствами. И здесь действия первостольника в первую очередь зависят от того, является ли препарат рецептурным или нет.

По рецепту

При запросе на рецептурный препарат фармацевт проверяет наличие рецепта и проводит его экспертизу. Если рецепт оформлен верно при наличии необходимого препарата фармацевт его отпускает и дополнительно может предложить безрецептурный препарат, БАД или сопутствующие товары, если это требуется.

Напомним, какие бывают рецептурные бланки:

•форма N 107-1/у

•форма N 148-1/у-88

•форма N 148-1/у-04(л) (отпуск бесплатный или со скидкой)

•форма 107/у НП — специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество. 

Если рецепт оформлен с ошибками, недействителен, лекарство уже выкуплено в полном объеме, то первостольник не имеет права продать  ЛП (что часто расходится с практикой). 

Как мы знаем, препараты в рецептах выписываются по действующему веществу. Как быть, если таких препаратов много. Какой препарат стоит отпускать?

Основной документ, который ориентирует фармацевта и провизора при отпуске ЛП — Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н. И он говорит нам о том, что информация о наличии в аптеке различных препаратов с одинаковым МНН, предоставляемая покупателю, должна быть достоверной и полной. Работник первого стола не имеет права умалчивать о имеющихся препаратах с низкой ценой. То же самое находим и в Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики» (п. 54).

Для того, чтобы определиться, что именно нужно покупателю, стоит поинтересоваться покупал ли ранее пришедший с рецептом человек этот препарат. Если да, и покупатель принимает препарат конкретного производителя или торгового наименования и говорит вам об этом, то на этом можно остановиться. Если данного препарата в аптеке нет, допустима замена в пределах МНН при согласии покупателя. 

Если же покупатель ранее не приобретал препарат или приобретал, но для него главное соответствие МНН, то правильно будет предложить несколько вариантов в разном ценовом диапазоне из наличия. На выбор покупателя может повлиять не только цена, но и другие характеристики, которые может озвучить фармспециалист: является ли препарат оригиналом или дженериком, фирма-производитель, акции лояльности.

Допустима ли замена рецептурного препарата на аналогичный по действию, но с другим МНН?

Принимать решение о замене рецептурного препарата в терапии пациента (например, при отсутствии необходимого лекарства в аптеках) может только врач. Само собой разумеется, предлагать рецептурные препараты — не в компетенции аптечных работников. Фармацевт может лишь проинформировать по таким вопросам как торговое наименование, наличие, стоимость, производитель, срок годности, условия хранения.

Без рецепта — симптом

Что касается продажи безрецептурных препаратов, то на этапе общения с покупателем фармацевту/провизору в первую очередь важно распознать и разделить состояния и жалобы, требующие консультации врача  и ситуации, в которых возможно обойтись собственными силами.  Для этого нужно задать правильные вопросы, такие как: 

• для кого (возраст больного)
• что беспокоит
• как давно
• что принимает
• другие уточняющие вопросы, например про беременность у женщин.

Основная цель — помочь заболевшему. Поэтому важно не просто продать, а грамотно проконсультировать и указать путь и план дальнейших действий. В случае, когда симптомы требуют  врачебной помощи или когда картина заболевания не ясна, фармацевт не вправе выходить за пределы своей компетенции. После  того, как первостольник убедился, что ситуация позволяет справиться имеющимися в распоряжении безрецептурными лекарственными средствами он может приступить к рекомендациям по выбору самолечения.

В общем виде алгоритм действий фармацевта/провизора при осуществлении фармацевтического консультирования пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов для симптоматического лечения незначительных нарушений здоровья можно представить так:

Без рецепта — конкретный запрос

Если же человек пришел с конкретным запросом на наименование, дозировку, количество —  отпускаем. Если нет в наличии — предлагаем замену из безрецептурных препаратов по МНН, если нет — по действию. В этом случае также возможно задать уточняющие вопросы, для того, чтобы рекомендация была наиболее полной.

В любом случае

При продаже как рецептурных, так и безрецептурных препаратов фармацевт информирует покупателя о режиме и дозах приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами. Нельзя утаивать  информацию о наличии противопоказаний, побочных действиях. Информация должна обеспечить покупателю возможность правильного  выбора. При этом, предлагая препараты, первостольник не просто описывает характеристики (лекарственная форма, способ приема и т.д.), но отмечает преимущества данной характеристики: удобство использования, меньшая длительность курса лечения.

P.S. Следует помнить, что лекарственные препараты надлежащего качества возврату не подлежат. Возврат предусмотрен только для некачественного товара, поэтому если по ошибке фармацевта/провизора продан не тот препарат, не были объяснены побочные действия, схема приема, особенности препарата, и покупатель пришел с претензией настаивая на возврате — возврат придется делать за свой счет.

О возврате ЛС можно почитать здесь и здесь.

Иммунобиологические лекарственные препараты

Иммунобиологические препараты (ИБЛП) требуют строгого соблюдения непрерывности холодовой цепи. Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов. Когда у покупателя нет средства для переноски ИБЛП, аптека может иметь в наличии свои термоконтейнеры и предоставлять услугу по аренде данных средств покупателям.

Соблюдение холодовой цепи крайне важно вплоть до применения ИБЛП пациентом. От этого зависит эффективность и безопасность данных ЛС. Об этом фармацевт должен предупредить клиента при отпуске ИБЛП. Помимо Приказа N 403н, данная тема регулируется также подпунктами 4367 и 4368 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Они обязывают работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения холодовой цепи при транспортировке ИБЛП. Факт ознакомления покупателя с данной информацией обычно подтверждается отметкой в рецепте (возможно на упаковке или другой сопутствующей документации), ставится дата, время отпуска, подпись покупателя и отпустившего работника.

БАД

Биологически активные добавки занимают очень большую долю в ассортименте аптеки. В отличие от безрецептурных препаратов их можно рекомендовать для приема здоровым людям для профилактики заболеваний, для поддержания различных функций организма — БАД не призваны лечить заболевание. Болеющим возможна рекомендация БАД в качестве вспомогательного средства с целью улучшения качества жизни. Об этом надо предупреждать покупателя перед продажей. Сейчас выпускается много БАД и лекарств с идентичным составом, и это скорее тонкости регистрации при выводе на рынок. Но как бы то ни было, говорить о их равнозначности нельзя. 

Можно ли заменить безрецептурный препарат на БАД? 

При продаже как безрецептурного ЛП, так и БАД у фармацевтического работника имеется обширное поле для работы. Главное — помочь клиенту понять суть существующей проблемы и предложить варианты, которые могут быть использованы для ее решения. Поэтому ответ — можно, но осторожно: при желании покупателя и с условием того, что он проинформирован о всех особенностях и отличиях. В противном случае мы рискуем встретиться с требованием возврата. Согласитесь, неприятная и никому не нужная ситуация, которую можно было бы избежать. 

Возможен ли возврат БАД надлежащего качества?

БАД надлежащего качества также как и лекарства вернуть нельзя. БАД относится к пищевым продуктам, а их возврат (в том числе и БАД) запрещен Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

В следующем материале мы поговорим о правовых нюансах продажи косметики и медицинской техники в аптеке.

Прошло уже больше месяца с момента вступления в силу приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Этот документ заменил старый приказ № 1175н на ту же тему. Изменений оказалось сравнительно немного, но они актуализировали множество старых проблем, с которыми сталкиваются первостольники по время отпуска Rx-препаратов.

Рецепт для Борщова А. Н.

Ранее мы уже публиковали разбор приказа Минздрава № 4н — вкратце вспомним ключевые моменты изменений. Так, в 2020 году формы бланков рецептов выписывания лекарственных препаратов (то есть их номера) остались прежними. Исключением является упраздненная форма № 148–1/у-06 (л), которая в Приказе № 4н отсутствует. С 7 апреля, когда он вступил в силу, все лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, должны выписываться на бланке формы № 148–1/у-04 (л).

Также с 7 апреля графы, в которых указывается, кто выписал рецепт и кому выписали рецепт, должны содержать фамилию и инициалы имени и отчества, а не полностью развернутое ФИО, как это было раньше. Например, не «Борщов Афанасий Николаевич», а «Борщов А. Н.». Другое косметическое новшество — графа «Возраст» старых форм рецептурных бланков канула в Лету. По новым правилам выписки рецептов 2020 года необходимо указывать дату рождения пациента. Еще одно интересное изменение — вместо «ненужное зачеркнуть», как в старых приказах, теперь будет «нужное подчеркнуть».

Корректировки

Новый приказ вступил в силу 7 апреля, а уже 8 апреля Минздрав начал корректировать его положения, отправив в региональные органы официальное письмо с требованием к 2020 году обеспечить лечебные учреждения новыми бланками рецептов и указанием даты, до которой будут действительны старые бланки, — 31 декабря 2019 года.

Затем 20 мая министерство опубликовало новое письмо, разрешающее оформлять рецепты на старых бланках по старым правилам (то есть согласно требованиям приказа № 1175н). Кроме этого, новые правила выписки 148 рецепта снова временно разрешили аптечным учреждениям отпускать препараты, оформленные на «старых» упраздненных бланках № 148–1/у-06 (л) и № 148–1/у-04 (л) с учетом срока действия этих рецептов. То есть только в том случае, если рецепт был оформлен до вступления в силу приказа № 4н (до 7 апреля 2019 года).

Также в письме от 20 мая Минздрав поясняет действие пункта 25 приказа о правилах выписки рецептов. Они касаются производных барбитуровой кислоты, комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин (его соли), иных комбинированных препаратов, подлежащих ПКУ, а также препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием. Если назначения на эти препараты оформлены на курс лечения более 30 дней, то в бумажном рецепте дополнительно должна быть надпись «По специальному назначению», которая дополнительно заверяется подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов».

Сравниваем приказы

Зафиксируем еще один комплект изменений, сравнив те нормы устаревшего приказа № 1175н и нового приказа № 4н, которые касаются правил выписки рецепта № 107–1/у и возможности превышения в определенных случаях срока его действия. Фрагменты, где есть отличия, выделены курсивом. Как видите, вместо словосочетания «хронических заболеваний», теперь употребляется определение «заболевания, требующие курсового лечения». Кажущаяся незначительной разница между «разрешается устанавливать» и «устанавливается» на самом деле не так уж мала. Потому что, согласно новому порядку, врач обязан установить более длительный срок действия рецепта, тогда как старый приказ лишь давал ему право на это, но не обязывал.

Осторожно, ловушка!

Продолжая сравнивать выделенные фрагменты, обратим внимание на кажущееся незначительным различие, касающееся максимально возможного срока действия рецептов, оформленных на бланке формы № 107–1/у нового образца 2020 года. Разница между «в пределах до одного года» и «в пределах до одного календарного года» для многих неуловима. Но зададимся вопросом — почему появилось слово «календарный»? Вряд ли без смысла.

А смысл может заключаться вот в чем. «Календарный год/месяц/день/неделя» — это не просто словосочетания, но еще и правовые понятия. Согласно Закону от 03.06.2011 № 107‑ФЗ «Об исчислении времени», календарный год — это период времени с 1 января по 31 декабря продолжительностью 365 либо 366 (если год високосный) календарных дней.

Раньше, во время действия приказа № 1175н, было ясно, что если рецепт выписан на год, допустим, 6 июня, то он действует до 5 июня следующего года. Теперь же, после вступления в силу новых правил выписки лекарственных средств, в аналогичной ситуации возникают вопросы. Если календарный год — это период до 31 декабря, то может ли рецепт, выписанный 6 июня 2019 г., действовать после 1 января 2020 г.? С формальной точки зрения получается, что не может.

Таким же образом трактует наличие в Приказе № 4 слова «календарный» Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата». Эксперт обращает внимание на то, что с точки зрения буквы закона рецепт, оформленный на бланке формы № 107–1/у для пациента с курсовым лечением, скажем, 31 декабря, будет действителен всего несколько часов — до новогоднего боя курантов.

На практике всё будет зависеть от инспекторов. Не исключено, что они будут использовать эту тонкость правил выписки рецептов в ходе проверок 2020 года, и этот казалось бы пустяк станет поводом для привлечения работников аптеки к административной ответственности.

Скачать новый бланк рецепта 107-1/у.

Новые сокращения

Со вступлением в силу Приказа № 4н довольно заметно обогатилась таблица латинских сокращений (см. Приложение № 2 приказа). Например, теперь можно писать вместо «in tabl.» просто «in tab.», к чему добавились еще сокращения для таблеток с пролонгированным высвобождением (in tab. prolong.) и с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой (in tab. prolong. obd.). Но если употреблять слово «таблетка» без предлога, то по‑прежнему следует сокращать до «tabl.». Пилюлю теперь можно сокращать до «pil.», а не «ppl». Хотя когда вы в последний раз видели изготовленную в аптеке пилюлю?

Приведем еще несколько новых сокращений:

• membr. bucc. — «пленки защечные»;
• STT — «трансдермальная терапевтическая система»;
• spr. — «спрей»;
• spr. nas. — «спрей назальный»;
• sol. peror. — «раствор для приема внутрь»;
• susp. — «суспензия, взвесь».

Без рекомендованных количеств

Елена Неволина также отмечает, что в новом приказе, в отличие от старого, нет рекомендованных количеств для выписывания на один рецепт по отдельным лекарственным препаратам. Здесь имеются в виду препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. В то же время, в Приказе № 4н имеется пункт 25, согласно которому рецепты на целый ряд веществ для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о производных барбитуровой кислоты, комбинированных лекарственных препаратах, содержащих кодеин (его соли), а также о иных комбинированных лекарственных препаратах, подлежащих ПКУ и ЛС, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.

А поскольку теперь нет рекомендованных количеств, обращает внимание Елена Неволина, получается, что на первостольника возлагается обязанность подсчитать по информации рецепта, на какой срок (какой длительности курс) выписал эти препараты врач. Например, если он выписал 90 таблеток с регулярностью приема 3 таблетки в день, то это составит 30 дней. А если 180, а не 90? Тогда возникает проблема, потому что в Приказе № 4н не указано, «до 60 дней включительно» или нет. Словом, это тоже похоже на еще одну «ловушку» правил выписки рецептов на лекарства для первостольника, увеличивающую нагрузку на него.

Им КоАП не писан

Раз уж речь пошла о нагрузках, поговорим об огромном дисбалансе ответственности между фарм- и медработниками в том, что касается отношений с рецептом. За нарушения при отпуске первостольника и аптеку могут так наказать, что мало не покажется, — по статье КоАП за грубое нарушение лицензионных требований.

А наши дорогие коллеги врачи в этом плане, можно сказать, ни за что не отвечают. Захотят — выпишут рецепт, захотят — воздержатся. Нет в КоАП статьи или пункта об административной ответственности за неверно выписанный рецепт или за уклонение от его выписывания. А уж как некоторые врачи оформляют рецепты — это отдельная тема. Мы проанализировали практику коллег и собрали целую коллекцию того, что можно назвать «врачебными ошибками» при оформлении рецепта:

• Неверное написание ФИО врача или пациента.
• Написание даты рождения вместо возраста до принятия нового приказа и наоборот после его вступления в силу.
• Вместо «медицинской карты» — «амбулаторная карта».
• Ошибки в латинском наименовании препарата.
• Ошибки в сокращениях.
• Ошибки в обозначении дозировки.
• Путаница с «ненужное зачеркнуть» и «нужное подчеркнуть».
• Лишняя печать «Для рецептов» на 107 бланке.
• Замена слов в пометке «Пациенту с хроническим заболеванием» (до вступления в силу Приказа № 4н).

Заместитель исполнительного директора Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова добавляет к этому списку врачебных «подвигов» бумажку или распечатку с рекомендациями по торговому наименованию вместо рецепта с МНН. С ее точки зрения, проблема носит системный характер. Мария Литвинова поддерживает сложившееся в кругах профессионалов фармации мнение, что одним из главных направлений ее решения является введение административной ответственности медработников и медорганизаций за неверно выписанный рецепт или вообще за его «невыписывание». На сегодняшний день ответственность лежит только на конечном звене отпуска — то есть на аптеках. С этой точкой зрения согласна и Елена Неволина.

Александр Саверский, президент Лиги защиты пациентов, считает, что в рецепте важны не столько форма, сколько содержание: «Если оно понятно, наказывать врача не следует. Если нет, то тогда у пациента возникает проблема, которую можно приравнивать к тому, что рецепт не выписан. И это — административное нарушение». Александр Саверский добавляет, что проблема решится только после перехода на электронный рецепт.

Ответственность должна быть общей

Вот как регламентирует Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» действия аптечных работников в случае выявления нарушений в этой сфере:

«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации».

То есть фактически дело ограничивается всего лишь информированием руководителя медорганизации.

Законодатели ранее уже предпринимали попытки уравновесить ответственность врачей и провизоров в части использования рецептов. Так, 7 июня 2016 года в Госдуму был внесен законопроект № 1093620–6 «О внесении изменений в КоАП РФ в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». В нем есть, в частности, новая статья 6.39, которая гласит:

«Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до двадцати тысяч рублей».

Однако обсуждение законопроекта остановилось в октябре 2016 года на этапе второго чтения. На сегодняшний момент законопроект находится в статусе «На рассмотрении».

В заключение взглянем на сложившуюся ситуацию с другой стороны, приведя мнение представителя врачебного сообщества. Семен Гальперин, врач-невролог, канд. мед. наук, президент МОО «Лига защиты врачей», комментирует обратную сторону проблемы: «С моей точки зрения, в первую очередь именно аптеки виноваты в том, что нарушаются правила отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Если бы фармработники строго следовали требованиям законодательства и не выдавали лекарства по неправильно выписанным рецептам, и тем более не выдавали рецептурные средства без рецепта, то врачи были бы вынуждены следовать правилам их выписки. Полагаю, следует усилить ответственность аптек за отпуск рецептурных препаратов. Вплоть до приостановки лицензии за отпуск рецептурного средства без рецепта».

Ну что ж, трудно не согласиться с тем, что фармработникам следует быть принципиальными и неуступчивыми в этом вопросе. Но попутно при этом заметим, что административная ответственность в отношении фармработников за нарушения при отпуске уже имеется. В отличие от ответственности медработников, которой нет.

Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов в целом понятны: сбалансировать ответственность за рецепт между медработником и фармработником, то есть ввести административную ответственность врачей за нарушения при оформлении рецепта и назначении лекарств.

ОТПУСТИТЬ НЕЛЬЗЯ ОТКАЗАТЬ: ПРОБЛЕМА
ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНХ ПРЕПАРАТОВ

Отпуск рецептурных препаратов — один из
самых тонких профессиональных вопросов, которые ежедневно решают фармацевт и
провизор, работающие за первым столом. Согласно Постановлению Правительства РФ
от 19.01.1998 № 55 (ред. от 23.12.2015) «Об утверждении Правил продажи
отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не
распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на
период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных
товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный
товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на
основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в
установленном порядке. Также это требование закреплено Приказом Министерства
здравоохранения РФ от 14.12.2005 г. № 785 О порядке отпуска лекарственных
средств, п. 2.1.

Безусловно, правила отпуска направлены на
обеспечение безопасного применения лекарств пациентом. Однако в аптеки
ежедневно обращаются больные, в том числе, пожилые люди, которым требуется
лекарственная помощь, но отсутствует рецепт на лекарственный препарат, или
имеется просроченный рецепт, или рецепт оформлен неправильно. Отказ в отпуске
лекарства в ряде ситуаций означает неоказание помощи. Как поступать
фармацевтическому работнику в данной ситуации? Чтобы разобраться в ситуации,
прежде всего, нужно понять причинно-следственную основу имеющейся проблемы.

Цель данной работы – раскрыть проблему
отпуска рецептурных препаратов, а именно, четко ответить на вопрос: как должен
себя вести провизор при просьбе отпустить рецептурный препарат без рецепта или
по рецепту с неправильным оформлением.

Задачи:

1.Изучить необходимую нормативную
документацию;

2.Провести фармацевтическую экспертизу
100 рецептов;

3.Проанализировать наиболее часто
встречаемые ошибки при выписывании рецептов;

4.Привести алгоритм работы провизора в
случае поступления неправильно выписанного рецепта, в том числе при работе с
возражениями покупателей.

При приеме рецептов и отпуске
лекарственных препаратов целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.     Проверка
соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. Любой рецепт,
независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его
состав лекарственных средств, должен содержать следующие обязательные и
дополнительные реквизиты.

В обязательные реквизиты входят:

• штамп медицинской организации, с
  указанием наименования, его адреса и телефона;
• дата выписки рецепта;
• Ф.И.О. больного и его возраст;
• Ф.И.О. врача;
• наименование и количество
  лекарственного препарата(ЛП);
• подробный способ применения ЛП;
• подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят
от состава ЛП и формы рецептурного бланка.

2.     Проверка
правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение и выписывание лекарственных
препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае
возложения на них полномочий лечащего врача, индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность.

3.     Проверка
правильности оформления прописи и способа применения лекарственного препарата.
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским
работником по международному непатентованному наименованию, а при его
отсутствии – группировочному наименованию. В случае отсутствия международного
непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного
препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским
работником по торговому наименованию. Состав комбинированного лекарственного
препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к
фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата
выписываются на латинском языке.

Способ применения лекарственного средства
пишется на русском языке или на русском и национальном языках с указанием дозы,
частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а
для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, – времени их
употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

4.     Проверка
совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального
изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав
лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или
количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и
т. п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

5.     Проверка
высших разовых и суточных доз лекарственного препарата с учетом возраста
больного.

6.     Проверка
срока действия рецепта.

Рецепт, выписанный с нарушением
установленных требований приказа № 1175н от 20 декабря 2012 г.
(в ред. 2 декабря 2013 г., 30 июня 2015 г., 21 апреля
2016 г.), считается недействительным.

Нами была проведена фармацевтическая
экспертиза 100 врачебных рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы
107-1/у. Исследование проводилось на базе аптечного пункта ООО «Юнивер»
(г. Архангельск).

В результате проведенной экспертизы были
выявлены следующие ошибки:

1.     Лекарственные
препараты выписаны по торговому наименованию вместо МНН.

2.     ФИО
врача и пациента должны быть указаны полностью.

3.     Отсутствует
печать врача

4.     В
штампе медицинской организации не указан номер телефона

5.     Не
указан срок действия рецепта

6.     Отсутствует
подробное описание способа применения лекарственного препарата.

7.     При
выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных
бланков старого образца.

8.     На
одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований
лекарственных средств.

9.     Нет
указания возраста пациента.

Таким образом, рецепты, выписанные с
данными ошибками следует считать недействительными и осуществлять отпуск
препарата по ним только в том случае, если препарат относится к разделу
безрецептурных. Результаты анализа проведенной экспертизы представлены на
рис. 1.

Рисунок 1. Наиболее частые ошибки
врачей при выписывании рецептов

В 90 % проанализированных рецептов
неверно оформлена паспортная часть рецепта: указываются фамилия и инициалы, в
то время, как при оформлении рецепта требуется вписывать полностью свои
фамилию, имя и отчество. Также не полностью пишется фамилия, имя, отчество пациента.
Вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения, что также
является нарушением правил выписывания рецепта. В 87 % выписанных врачами
рецептов вместо международного непатентованного наименования указано торговое
название препарата. В 18 % рецептов неверно указан срок действия рецепта:
3 % рецептов оформлены на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного
прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения
препарата. В некоторых рецептах неправильно указана доза препарата, имеются
ошибки в названиях лекарственных форм. Таким образом, из
100 проанализированных нами рецептов только 3 % оформлены в
соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

Согласно нормативным документам
неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и
регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к
приказу МЗ РФ № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», и
возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных
рецептах доводится до сведения руководителя соответствующей медицинской
организации. Пациенту необходимо вежливо объяснить о том, что лекарство не
может быть отпущено и ему следует обратиться к врачу за новым рецептом.
Казалось бы все ясно и просто. Однако в реальной жизни фармацевтическому
работнику сложно отказать, особенно пожилому больному, проделавшему трудный
путь за лекарством в аптеку или аптечный пункт. Поэтому часто при отказе
отпуска лекарственных препаратов приходится слышать упреки в непонимании
потребностей посетителя аптеки. В то же время перекладывание ответственности за
отказ осуществления отпуска лекарственного препарата без рецепта на аптечных работников
не решает обсуждаемой проблемы, поскольку выписку рецептов осуществляют
специалисты медицинской организации. Для предупреждения возникновения описанных
ситуаций необходимо постоянно повышать уровень знаний врачей, в том числе:
знание перечня лекарств рецептурного отпуска (при проведении экспертизы данный
перечень отсутствовал) с их правильным названием и написанием, форм рецептурных
бланков установленной формы (на сегодняшний день имеется 5 форм
рецептурных бланков), поддерживать умение выписывать рецепты.

Список литературы:

1.     Приказ
Министерства здравоохранения РФ № 785 от 14 декабря 2005 г. «О
порядке отпуска лекарственных средств».

2.     Постановление
правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении
правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного
пользования, на которые не распространяется требование покупателя о
безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного
товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не
подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации».

3.     Приказ
Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их
учета и хранения» (в ред. 2.12.2013, 30.06.2015, 21.04. 2016).